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据国家药监局药审中心官网7月3日消息，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南（试行）》并发布，自7月3日起施行。

该《指南（试行）》适用于化学原料上市申请登记。登记人应按照《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》（2022年第110号）、《关于药品注册申请电子申报有关要求的通知》的要求准备电子申报资料，登记人需要对申报资料中的所有PDF文件使用登记人或注册代理机构的电子签章。

责编：毛圆圆

主编：邱越

校对：呼梦瑶